Сделка стала очередным шагом, приближающим выход препарата гилдейретинол на рынок

Компания Tarsus Pharmaceuticals объявила о планах приобрести компанию Alkeus Pharmaceuticals, включая разрабатываемый ею препарат для перорального приема при болезни Штаргардта — гилдейретинол (ALK-001). Сумма сделки может составить до 800 миллионов долларов. Болезнь Штаргардта — наиболее распространенная форма наследственной макулярной дегенерации, которую часто диагностируют у детей и подростков. На сегодняшний день методов лечения этого заболевания не существует.

Компания Alkeus довела разработку потенциального препарата для лечения болезни Штаргардта до стадии клинических исследований 3 фазы: в июне 2026 года в рамках испытания NORTHSTAR гилдейретинол был введен первому пациенту. Приобретение Alkeus компанией Tarsus обеспечивает препарату более надежную финансовую базу по мере продвижения к регистрации и выходу на рынок, что сделает его доступным для пациентов с болезнью Штаргардта.

"Благодаря этой сделке препарат гилдеуретинол получит поддержку за счет финансовых ресурсов и дополнительных компетенций компании Tarsus в области офтальмологии. Это позволит ускорить набор пациентов в наше ключевое исследование NORTHSTAR и поможет быстрее обеспечить доступ пациентов к этой важной терапии", — заявил доктор Карлос Кесада-Руис (Dr. Carlos Quezada-Ruiz) , главный медицинский директор Alkeus Pharmaceuticals.

Tarsus — биофармацевтическая компания, базирующаяся в Ирвайне (штат Калифорния). Согласно пресс-релизу компании, приобретение Alkeus стало очередным шагом в реализации стратегии по созданию ведущей компании в сфере офтальмологии, нацеленной на обеспечение пациентов методами лечения заболеваний, при которых существуют острые медицинские потребности. Помимо других перспективных препаратов, находящихся в разработке, портфель Tarsus включает одобренный FDA препарат для лечения распространенного заболевания век — блефарита, вызванного клещами рода Демодекс, а также офтальмологический антисептик IRX-101 (приобретен у компании iRenix Medical, Inc.), который в настоящее время проходит клинические испытания.

Гилдеуретинол призван замедлить гибель клеток сетчатки

Болезнь Штаргардта обычно вызвана мутациями в гене ABCA4, приводящими к накоплению токсичных побочных продуктов метаболизма витамина А. Эти вещества повреждают сетчатку, что влечет за собой потерю зрения. Гилдеуретинол представляет собой модифицированную форму витамина А, при использовании которой образуется меньше токсичных продуктов распада по сравнению с естественной формой витамина А.

В ходе клинического исследования NORTHSTAR будет установлено, замедляет ли препарат гилдеуретинол рост очагов поражения в сетчатке и позволяет ли это сохранить зрение. В этом двухлетнем исследовании примут участие 230 пациентов в возрасте от 8 до 45 лет с поздней стадией болезни Штаргардта. Планируется задействовать около 55 исследовательских центров более чем в 11 странах. Получение результатов исследования ожидается во второй половине 2029 года. Информацию об участии можно найти на сайте Northstartrial.com. Ранее проведенные клинические исследования гилдеуретинола показали, что препарат замедляет скорость роста очагов поражения примерно на 30%.

Помимо гилдеуретинола, на разных стадиях разработки находятся и другие потенциальные методы лечения пациентов с болезнью Штаргардта.

Ссылка на источник

Хотите больше новостей? Подпишитесь на наши новости в Телеграм и Вконтакте