Сан-Диего, 27 апреля 2026 г. - Компания Belite Bio, Inc. (NASDAQ: BLTE), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых терапевтических средств для лечения дегенеративных заболеваний сетчатки, сегодня объявила о том, что представит доклад на Саммите по инновациям в области терапии заболеваний сетчатки, который состоится 1 мая 2026 года в Денвере, штат Колорадо.

В докладе будут представлены ранее опубликованные положительные результаты исследования DRAGON III фазы, в котором оценивалась эффективность тинларебанта для лечения болезни Штаргардта 1 типа. В ходе исследования тинларебант продемонстрировал клинически значимое снижение скорости роста атрофических поражений сетчатки на 35,7% по сравнению с плацебо, а также показал хороший профиль безопасности. После презентации состоится краткая сессия вопросов и ответов.

О тинларебанте (LBS-008)

Тинларебант - это новый пероральный препарат, предназначенный для снижения накопления токсинов на основе витамина А (известных как бисретиноиды), которые вызывают заболевания сетчатки при болезни Штаргардта 1 типа (STGD1), а также способствуют прогрессированию заболевания при географической атрофии или прогрессирующей сухой возрастной макулярной дегенерации. Бисретиноиды являются побочными продуктами зрительного цикла, который зависит от поступления витамина А (ретинола) в глаз. Тинларебант действует, снижая и поддерживая уровень сывороточного белка, связывающего ретинол 4 (RBP4), единственного белка-переносчика ретинола из печени в глаз. Модулируя количество ретинола, поступающего в глаз, тинларебант уменьшает образование бисретиноидов. Тинларебант получил статус прорывной терапии, статус ускоренного рассмотрения и статус препарата для лечения редких детских заболеваний в США, статус орфанного препарата в США, Европе, Японии и статус Sakigake Designation в Японии для лечения STGD1. В апреле 2026 года компания Belite Bio начала поэтапную подачу заявки в FDA на регистрацию тинларебанта для лечения болезни Штаргардта 1 типа.

О болезни Штаргардта 1 типа

Болезнь Штаргардта 1 типа - наиболее распространенная наследственная макулярная дистрофия как у взрослых, так и у детей. Заболевание вызывается мутациями в специфическом для сетчатки гене ABCA4, что приводит к прогрессирующему накоплению бисретиноидов, вызывая гибель клеток сетчатки и прогрессирующую потерю центрального зрения. Флуоресцентные свойства бисретиноидов и разработка систем визуализации сетчатки высокого разрешения помогли офтальмологам выявлять и отслеживать прогрессирование заболевания. В настоящее время одобренных методов лечения болезни Штаргардта нет.

О компании Belite Bio

Belite Bio - это компания, занимающаяся разработкой лекарственных препаратов на клинической стадии, которая фокусируется на продвижении новых терапевтических средств, направленных на лечение дегенеративных заболеваний сетчатки, таких как болезнь Штаргардта 1 типа и географическая атрофия при прогрессирующей сухой возрастной макулярной дегенерации, а также на лечении некоторых метаболических заболеваний. Ведущий кандидат компании Belite Bio, препарат Тинларебант, представляет собой пероральную терапию, предназначенную для уменьшения накопления бисретиноидных токсинов в глазу. Компания завершила III фазу клинических испытаний (DRAGON) у подростков с болезнью Штаргардта и в настоящее время проводит оценку в II/III фазе клинических испытаний (DRAGON II) у подростков с болезнью Штаргардта, а также в III фазе клинических испытаний (PHOENIX) у пациентов с географической атрофией. Для получения дополнительной информации посетите соцсети компании в X, Instagram, LinkedIn и Facebook или сайт www.belitebio.com.

Ссылка на источник

Хотите больше новостей? Подпишитесь на наши новости в Телеграм и Вконтакте